诺泰生物：关于自愿披露英克司兰原料药取得FDA DMF备案号的公告

江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司控股子公司杭州诺泰诺和生物医药科技有限公司收到了美国食品药品监督管理局（FDA）关于英克司兰（Inclisiran）原料药的DMF回执，取得了DMF备案号041776。英克司兰是一种siRNA长效降脂药物，用于治疗原发性高脂血症等疾病。此次取得DMF备案号标志着公司在寡核苷酸技术平台上取得重要进展，但仍需等待FDA审评，审评结果存在不确定性。