ST诺泰口服司美格鲁肽片临床试验申请获受理

近日，ST诺泰全资子公司杭州诺澳生物自主研发的2.2类新药司美格鲁肽片5个规格的临床试验申请，已获得CDE签发的《受理通知书》。

该药物为口服制剂，拟用于肥胖或超重成年患者的体重管理，截至目前国内外尚无用于体重管理的口服司美格鲁肽制剂获批上市。此次获受理标志着公司在新型口服多肽递送技术平台及体重管理药物领域取得里程碑成果。

诺泰生物作为多肽原料药头部企业，在司美格鲁肽领域已拥有从原料药到制剂的一体化布局，并突破了长链多肽药物规模化大生产的技术瓶颈。依托技术和工艺优势，公司有望在口服剂型的‘研发热潮’中形成更优的质量及更可控的成本优势。