诺泰生物:关于自愿披露子公司通过美国FDA现场检查的公告
2025-03-01
江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司的控股子公司杭州诺泰诺和生物医药科技有限公司顺利通过了美国FDA的cGMP现场检查。此次检查涵盖了质量体系、设备设施体系、生产体系、物料管理体系和实验室控制体系。通过此次检查标志着诺泰生物及其子公司在小分子、多肽及寡核苷酸领域的质量管理体系符合FDA严格要求,得到了国际医药监管机构的认可。
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