【经营】UB-221治疗慢性自发性荨麻疹II期临床试验达主要终点
2026-09-21
公司控股孙公司世之源自主研发的1类生物药UB-221注射液治疗慢性自发性荨麻疹(CSU)的II期临床试验已达到主要终点,并取得积极顶线结果。
该药物是靶向IgE的次世代单克隆抗体,具备潜在的差异化作用机制。研究结果显示,UB-221在145例中重度CSU患者中展现出积极的疗效及安全性。有效性方面,主要终点(第12周风团完全消退)呈现明确的剂量-反应关系,各剂量组应答率显著高于安慰剂组。关键次要终点(疾病完全缓解)4mg/kg组亦达到统计学显著性。此外,UB-221的疗效在第12周后进一步提升并维持,支持其具有持久的临床获益。
安全性方面,药物总体耐受性良好,未发生与治疗相关的严重不良事件。公司表示,此次积极结果支持继续推进该药物III期临床研究。公司也将评估其在其他过敏性疾病领域的开发潜力。
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该药物是靶向IgE的次世代单克隆抗体,具备潜在的差异化作用机制。研究结果显示,UB-221在145例中重度CSU患者中展现出积极的疗效及安全性。有效性方面,主要终点(第12周风团完全消退)呈现明确的剂量-反应关系,各剂量组应答率显著高于安慰剂组。关键次要终点(疾病完全缓解)4mg/kg组亦达到统计学显著性。此外,UB-221的疗效在第12周后进一步提升并维持,支持其具有持久的临床获益。
安全性方面,药物总体耐受性良好,未发生与治疗相关的严重不良事件。公司表示,此次积极结果支持继续推进该药物III期临床研究。公司也将评估其在其他过敏性疾病领域的开发潜力。
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