赛诺医疗:赛诺医疗关于公司新型药物洗脱支架系统获得美国FDA附条件批准的自愿性披露公告
2025-07-22
赛诺医疗科学技术股份有限公司的新型药物洗脱支架系统获得美国FDA附条件批准,这是我国三类高端植入医疗器械领域首个在美国FDA申请上市前批准(PMA)审批的国产原研产品。该产品在全球多个国家和地区进行了临床研究,并在多个国际顶级医学期刊发布研究结果。公司在完成FDA要求的相关完善工作后,将获得正式批准令并开始在美国市场销售。
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