赛诺医疗：赛诺医疗科学技术股份有限公司关于子公司产品获得FDA突破性医疗器械认证的自愿性披露公告

赛诺医疗控股子公司赛诺神畅研发的COMETIU自膨式颅内药物涂层支架系统及COMEX球囊微导管获得美国FDA突破性医疗器械认定，这是全球首个颅内动脉粥样硬化狭窄治疗产品，也是首个获得此认定的国产神经介入器械产品。此次认定标志着公司在研产品的技术创新及显著临床优势获得国际权威认可，有望为全球数百万脑卒中患者带来新的康复希望。尽管认定有助于提升公司品牌国际知名度和核心竞争力，但对公司当前业绩无直接影响，未来业绩影响尚无法预测。