赛诺医疗：赛诺医疗科学技术股份有限公司关于公司棘突球囊产品获得国外医疗器械注册证的自愿性披露公告

赛诺医疗自主研发的TRADENT TM冠状动脉棘突球囊扩张导管获得泰国食品药品监督管理局（Thai FDA）批准，取得泰国《医疗器械注册证》，有效期至2029年12月31日。这是该产品在海外获得的首张注册证，标志着公司冠脉产品海外拓展取得新突破。该产品已在2023年9月获中国国家药监局批准，具备良好的通过性、切割效果和安全性，临床评价优于现有进口产品。此次获批将丰富公司海外在售产品线，与现有冠脉支架、球囊产品形成组合，推动海外销售，但具体业绩影响尚不确定。