赛诺医疗产品FDA突破认定 国内注册未过

赛诺医疗子公司赛诺神畅的COMETIU支架未获国内注册批准，但该产品欧盟MDR认证进入技术审评终段，且获美国FDA突破性医疗器械认定，系全球首个颅内动脉粥样硬化狭窄治疗产品及国内首个神经介入器械获此认定。