科兴制药:自愿披露关于创新药GB18注射液获得美国FDA新药临床试验许可的公告
2025-05-21
科兴生物制药股份有限公司全资子公司深圳科兴自主研发的创新药GB18注射液获得美国FDA新药临床试验许可,适应症为治疗肿瘤恶病质。该药物采用独特Fc融合纳米抗体结构设计,具有明显差异化优势。临床前数据显示其能有效逆转肿瘤恶病质导致的体重减轻,提高模型动物的肌肉和脂肪重量,改善肌肉纤维质量,增强运动能力和机体能量代谢指标。预计可实现每3~4周一次的皮下注射频率,大幅减少患者用药负担。公司已在中国提交临床试验申请并获受理。
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