科兴制药与澳斯康合作 研发生物类似药进军欧美
2025-09-16
2025年09月15日,科兴制药与上海澳斯康生物制药有限公司达成战略合作,双方将共同研发KXBS001生物类似药,正式进军欧美生物类似药市场。欧洲药品管理局(EMA)近期公布的生物仿制药开发草案计划简化审评流程,有望为国内药企打开欧盟市场“快速通道”。据IQVIA研究报告,欧盟作为全球生物类似药主流市场(价值占比约40%),2024年—2030年间约有71%专利到期生物原研药暂无对应类似药在研,存在巨大市场机遇。科兴制药坚持“创新国际化”战略,已形成抗体技术平台全链条创新能力,布局抗病毒、肿瘤、自免等领域十余款新药。澳斯康生物在单抗、多抗、ADC等大分子领域CMC开发与商业化生产及申报方面经验丰富,双方将合作研发符合中、美、欧监管标准的高品质生物类似药,以丰富科兴制药欧美产品线,抢占市场先机。
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