科兴制药合作研发生物类似药 进军欧美市场

科兴制药与澳斯康生物全资子公司达成战略合作，共同研发KXBS001生物类似药，目标研发符合中、美、欧监管标准的高品质生物类似药以进入欧美市场。澳斯康生物在大分子领域CMC开发、商业化生产及申报经验丰富，双方将加快合作项目研发。欧盟生物类似药市场因大量原研药专利到期（2024—2030年约71%专利到期品种暂无在研管线）存在供需缺口，EMA草案计划简化生物类似药审评（通过分析可比性等评估可无需III期临床试验）。科兴制药坚持“创新国际化”战略，围绕抗病毒、肿瘤、自免等领域布局十几款新药形成系统化梯队化研发管线，此次合作旨在丰富欧美产品线、抢占市场先机，为全球化竞争奠定基础。