全球首张!海尔生物获欧盟医疗器械‘高考’认证,出海加速器点燃千亿市场
2025-04-16
海尔生物医疗在第91届CMEF展会上,获得德国莱茵T V颁发的欧盟MDR认证,成为全球首个通过该认证的医用低温保存箱和血液冷藏箱产品企业。欧盟MDR法规是全球最严苛的医疗器械法规之一,海尔生物通过技术突破和严格审核,率先完成产品测试、质量体系建设等要求,标志着其产品安全性、有效性及全生命周期管理达到国际标准。此次认证将加速其在东南亚、中东、非洲等地区的市场拓展,并巩固其在低温存储设备领域的全球领先地位。海尔生物已与80余个国际组织合作,产品覆盖150多个国家,持续推行‘一国一策’本土化策略,助力全球医疗健康建设。
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