【经营】海尔生物获国内血浆设备首张欧盟MDR认证

1月16日，海尔生物旗下子公司海尔血液技术重庆有限公司正式获得德国莱茵TÜV颁发的欧盟医疗器械法规（MDR）公告机构证书。此认证是国内血浆分离设备领域获得的首张欧盟MDR证书，也是公司近4年内获得的第3张同类证书，标志着其在高风险医疗器械领域的自主创新与全球合规水平取得关键突破。

该认证的核心产品血浆分离机，能实现抗凝剂精准控制与血浆蛋白有效保护，完成“智能采浆”升级。结合此前已获证的耗材产品，公司形成了“设备+耗材”的完整合规闭环，实现了从单纯的产品出口到“成套方案”的跨越式发展，具备了为全球客户提供一站式智能解决方案的能力。