国家药监局重磅新政助力高端医疗器械创新，威高骨科等国产企业迎长期发展良机

国家药监局发布《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新的举措（征求意见稿）》，提出十大举措支持高端医疗器械创新，包括加速创新产品上市、优化审评审批、强化全生命周期监管及支持企业出海。政策明确对国内首创、国际领先的高端医疗器械实施创新特别审查，推动AI、脑机接口等领域的"附条件批准"机制。投资建议中重点关注具备自主创新能力与出海能力的企业，包括威高骨科等骨科耗材国产厂商。当前医疗器械板块估值高于行业及大盘，行业正从规模扩张转向高质量发展阶段。