博瑞医药GLP-1双靶点药获批临床 维持买入评级

9月15日，博瑞医药发布公告，其BGM0504片剂（口服GLP—1/GIP双靶点多肽）取得1期临床试验批件，规格包括10/20/40mg三个剂量组。该药物采用奥礼生物Macoral平台，生物利用度高，相比Viking Therapeutics采用传统SNAC技术的VK2375（剂量60/90/120mg），具有节约API用量、商业化易落地及安全性更佳的优势。此外，公司后备管线丰富：BGM0504注射液已与FDA召开End-of-Phase II会议并收到纪要，后续将完善美国三期临床方案并提交审查，有望直接在美开展3期临床；BGM1812 Amylin注射液已完成中美IND双报，预计近期取得批件，其口服片剂处于临床前阶段；BGM2101（BGM0504和胰岛素复方制剂，一周一针）、BGM2102（BGM0504和BGM1812复方制剂）为全球领先。公司研发进展顺利，多个新管线年内将进入临床阶段且拥有海外人群数据，出海竞争力增强。盈利预测方面，维持2025—2027年归母净利润2.6/3.0/4.3亿元的预测，对应当前市值P/E估值147/127/89X，维持买入评级。