【经营】BGM0504减重Ⅲ期数据亮相EASD获LBA口头报告,NDA已受理
2026-10-03
博瑞医药自主研发的GLP-1/GIP受体双重激动剂BGM0504注射液减重Ⅲ期研究,入选第62届欧洲糖尿病研究协会年会(EASD 2026)Late-Breaking Abstract Oral Presentation(LBA口头报告),由北京大学人民医院纪立农教授于10月2日进行现场报告。
研究共入组652例超重或肥胖参与者,15mg组平均体重较基线降低19.2%,近半数受试者达到20%及以上减重。同时观察到腰围、血压、血脂、尿酸及糖代谢相关指标显著改善。
安全性方面,因不良事件导致终止治疗的比例仅为0.7%-1.7%,未观察到新的安全性信号。BGM0504注射液的新药上市申请已于2026年6月获国家药监局受理,口服剂型Ⅰ期临床试验也已完成。
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研究共入组652例超重或肥胖参与者,15mg组平均体重较基线降低19.2%,近半数受试者达到20%及以上减重。同时观察到腰围、血压、血脂、尿酸及糖代谢相关指标显著改善。
安全性方面,因不良事件导致终止治疗的比例仅为0.7%-1.7%,未观察到新的安全性信号。BGM0504注射液的新药上市申请已于2026年6月获国家药监局受理,口服剂型Ⅰ期临床试验也已完成。
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