亚虹医药膀胱癌诊断产品获欧盟注册受理
2025-12-21
亚虹医药公告其产品APLD-2304近日向欧盟公告机构提交了医疗器械注册申请材料,并获得接收。该产品为世界上首款便携式一次性蓝光膀胱软镜,旨在提高膀胱癌检出率并降低复发率。后续仍需通过欧盟公告机构的审评和审批方可上市销售。
公司提示本次事项对近期业绩不会产生重大影响,并提醒存在研发周期长、审批环节多及不确定性等风险。
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