【观点】细胞与基因治疗新政专家解读:审评加速与全周期服务拓展
时代周报
2026-07-06
国家药监局7月3日发布细胞与基因治疗(CGT)药品审评审批优化征求意见稿,专家解读称该政策实现从泛创新药到专项赛道的定位升级,构建30日IND通道、优先审评等五维加速体系,并首次以正面清单聚焦恶性肿瘤、罕见病等五大领域。
政策有望推动CGT产品工艺迭代和成本下降,强化中国CGT制造全球竞争力。
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