【重大】核心产品获欧盟CE认证,打开国际市场
2026-08-28
亚虹医药自主研发的便携式蓝光膀胱软镜APLD-2304于近日获得欧盟MDR CE认证,取得欧盟市场上市准入资格。
这是公司首款在欧盟获得认证的产品,意味着其建立了符合欧盟法规的质量管理体系。
该产品是全球首款便携式一次性蓝光膀胱软镜,结合其显影剂海克威,可形成膀胱癌诊断药械组合方案,提升检出率、降低复发率,具有完全自主知识产权。
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这是公司首款在欧盟获得认证的产品,意味着其建立了符合欧盟法规的质量管理体系。
该产品是全球首款便携式一次性蓝光膀胱软镜,结合其显影剂海克威,可形成膀胱癌诊断药械组合方案,提升检出率、降低复发率,具有完全自主知识产权。
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