百奥泰2.24亿研发投入或打水漂！K药生物药关键临床试验突遭终止

百奥泰宣布终止BAT3306生物类似药联合化疗治疗IV期非小细胞肺癌的关键研究（BAT3306-002）。该项目旨在对比BAT3306与原研药K药的疗效和安全性。终止原因为欧美监管机构（FDA及欧盟）更新审批政策，取消了生物类似药上市前必须提交疗效比对数据的要求。百奥泰认为继续临床试验对欧美上市无必要，决定暂停研究，累计投入2.24亿元。未来将根据政策动态决定是否重启项目。目前百奥泰与齐鲁制药是国内K药生物类似药研发进度最领先的两家企业。