剑指自免‘药王’!百奥泰乌司奴单抗FDA获批,国际化再下一城
2025-05-29
百奥泰自主研发的乌司奴单抗生物类似药STARJEMZA(BAT2206)获FDA批准上市,适应症覆盖银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病及溃疡性结肠炎。该药成为继托珠单抗、贝伐珠单抗后,百奥泰第三个打入美国市场的生物类似药。原研药强生Stelara年销售额超百亿美元,但专利到期后面临生物类似药激烈竞争,当前美国已有7款竞品获批。百奥泰通过国际合作(如Hikma、Gedeon Richter等)加速全球市场布局,同时面临价格战、研发成本及政策风险。FDA放宽生物类似药上市门槛或助力其后续产品推广。
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