百奥泰乌司奴单抗生物类似药获欧盟批准

2025年8月27日，百奥泰宣布其乌司奴单抗生物类似药Usymro获欧盟批准上市，这是公司第三个在欧洲获批的产品。该药物靶向IL-12和IL-23的p40亚基，获批适应症包括成人及儿童的中重度斑块状银屑病、活动性银屑病关节炎和中重度活动性克罗恩病。审批历程中，2025年6月欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）给出积极意见，8月27日正式获批。公司已与Gedeon Richter等多家国际合作伙伴建立授权许可关系，负责该药物在欧盟等多个地区的商业化。原研药Stelara 2023年销售额108.58亿美元，专利到期后生物类似药竞争加剧，美国市场已批准7款同类产品。