百奥泰阿达木单抗获英国MHRA上市批准
2025-09-11
百奥泰于近日收到英国药品和健康产品管理局(MHRA)签发的关于Qletli?(BAT1406,阿达木单抗注射液)上市批准通知。该药品是国内首个获批上市且是国内唯一获批2个规格及8个适应证的阿达木单抗生物类似药,覆盖8个适应证及2个规格体现其临床适用性优势。此次获批标志着国产生物药在欧洲主流市场取得关键突破,为企业打开海外增长空间,彰显中国生物类似药在质量、临床及注册能力上已达国际标准,为后续产品出海奠定重要基础。
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