百奥泰披露产品研发及商业化进展,安全性优势获强调
2025-09-17
在2025年半年度科创板创新药行业业绩说明会上,百奥泰董事长、总经理李胜峰披露,公司正积极准备BAT2206发补资料报送,计划10月提交;针对投资者关注的BAT8006与普方生物Frα ADC的竞争性问题,其表示BAT8006除疗效数据较好外,安全性为一大优点,在超100例受试者中未发现间质性肺炎和眼部不良事件,且因不良反应导致的剂量降低和终止治疗比例均低于竞品RINA—S。产品商业化方面,BAT5906已完成wAMD III期临床且获积极结果,该适应症将于年内正式提交上市申请;BAT4406已完成视神经脊髓炎关键注册临床研究并获积极结果,计划2026年上半年申报上市。此外,托珠单抗在美国已于今年二季度启动销售,公司与STADA就托珠单抗在欧盟等地区的授权许可与商业化协议已于9月15日经股东会审议通过并生效;贝伐珠单抗已由合作方在巴西开始销售;乌司奴单抗将于10月向Hikma进行首次供货;公司计划通过授权合作推进阿达木单抗在英国的商业化。
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