百奥泰创新药上市申请获受理
2025-12-19
百奥泰今日宣布,其自主研发的创新药BAT5906用于治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性的上市许可申请已获国家药监局受理。BAT5906为人源化单克隆抗体,能特异性结合VEGF-A165,抑制新生血管生成。
在动物实验中,该药物在猴玻璃体中的半衰期比雷珠单抗更长,可能支持更长的注射周期,且不会触发ADCC作用,临床应用可能更安全。目前,该药物针对糖尿病性黄斑水肿的III期临床研究,以及针对视网膜中央静脉阻塞所致黄斑水肿和病理性近视脉络膜新生血管的II/III期临床研究正在进行中。
在动物实验中,该药物在猴玻璃体中的半衰期比雷珠单抗更长,可能支持更长的注射周期,且不会触发ADCC作用,临床应用可能更安全。目前,该药物针对糖尿病性黄斑水肿的III期临床研究,以及针对视网膜中央静脉阻塞所致黄斑水肿和病理性近视脉络膜新生血管的II/III期临床研究正在进行中。
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