百奥泰单抗新药上市申请获受理

百奥泰生物制药股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局关于其在研药品维拉西塔单抗注射液（BAT5906）药品上市许可申请的《受理通知书》。

该药品为百奥泰自主研发的重组人源化单克隆抗体创新药物，用于治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性。公告明确指出，由于审评审批的办结时间无法预估，本次获得受理对公司近期业绩不会产生影响。

截至公告披露日，BAT5906针对糖尿病性黄斑水肿的III期临床研究正在进行中；视网膜中央静脉阻塞所致黄斑水肿和病理性近视的脉络膜新生血管适应症正处于II/III期临床研究招募阶段。