百奥泰眼科创新药上市申请获受理
2025-12-19
12月18日,百奥泰宣布其抗VEGF单抗维拉西塔单抗(BAT5906)的上市申请已获国家药监局受理,适应症为新生血管性年龄相关性黄斑变性。该药物是首个申报上市的国产眼科抗VEGF单抗,为百奥泰自主研发生产的重组人源化单克隆抗体创新药物。
今年6月,百奥泰已宣布该药物关键注册III期临床研究成功达到预设主要终点,其疗效数据在关键指标上显著优于已上市对照药物雷珠单抗。年龄相关性黄斑变性是全球导致严重视力损伤的主要原因之一,随着我国社会老龄化发展,患者数量预计将持续增长,抗VEGF药物已成为该疾病的一线治疗方法。
今年6月,百奥泰已宣布该药物关键注册III期临床研究成功达到预设主要终点,其疗效数据在关键指标上显著优于已上市对照药物雷珠单抗。年龄相关性黄斑变性是全球导致严重视力损伤的主要原因之一,随着我国社会老龄化发展,患者数量预计将持续增长,抗VEGF药物已成为该疾病的一线治疗方法。
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