【经营】百奥泰达尔扑拜单抗注射液上市申请获受理
2026-02-24
百奥泰于近日收到国家药监局关于达尔扑拜单抗注射液上市许可申请的受理通知书,该药品适用于抗AQP4抗体阳性的视神经脊髓炎谱系疾病成人患者的治疗。
BAT4406F是新一代糖基优化的全人源抗CD20抗体,具有ADCC增强功能,可清除B细胞。
此外,该药品针对MCD/FSGS适应症的II/III期注册临床研究正在全国多家三甲医院招募,是我国首个针对该适应症的注册研究。
BAT4406F是新一代糖基优化的全人源抗CD20抗体,具有ADCC增强功能,可清除B细胞。
此外,该药品针对MCD/FSGS适应症的II/III期注册临床研究正在全国多家三甲医院招募,是我国首个针对该适应症的注册研究。
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