【经营】永和工厂制剂部分EU GMP检查不符合要求,公司已整改
2026-06-15
百奥泰公告,永和工厂接受EU GMP检查,原液部分符合要求,但制剂部分存在偏差管理相关问题。公司已积极整改并获检查机构基本认同,后续需现场复核。欧洲营收占比极小(2025年0.11%),对整体业绩影响有限,且公司近期获FDA新药批准,国内业务正常。
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