君实生物：君实生物自愿披露关于特瑞普利单抗一线治疗黑色素瘤的新适应症上市申请获得批准的公告

上海君实生物医药科技股份有限公司宣布其特瑞普利单抗（商品名：拓益®）用于不可切除或转移性黑色素瘤的一线治疗的新适应症上市申请获得国家药品监督管理局批准。这是特瑞普利单抗在中国内地获批的第12项适应症。此次批准基于MELATORCH研究的数据，结果显示特瑞普利单抗在无进展生存期和总生存期上均优于传统化疗药物达卡巴嗪。公司提醒投资者注意商业化过程中的不确定性。