君实生物：君实生物自愿披露关于特瑞普利单抗一线治疗HER2表达的尿路上皮癌的新适应症上市申请获得受理的公告

上海君实生物医药科技股份有限公司宣布，其特瑞普利单抗联合荣昌生物的维迪西妥单抗用于HER2表达的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的新适应症上市申请获得国家药品监督管理局受理。该申请基于一项III期临床研究RC48-C016的结果，显示特瑞普利单抗联合维迪西妥单抗在无进展生存期和总生存期方面优于传统化疗。尽管存在审批不确定性的风险，但此次申请标志着公司在尿路上皮癌治疗领域的进一步拓展。