君实生物-U IND审批提速至30日，研发周期缩短

美国拟议强化CFIUS审查及提高FDA数据监管成本，可能影响中国创新药出海，君实生物的特瑞普利单抗是少数获美国FDA批准的PD-1抑制剂之一。国家药监局将创新药临床试验申请（IND）审评审批时限从60个工作日压缩至30个工作日，加速研发周期，增强国内市场作为创新药研发基本盘的重要性。