君实 PD—1 由「附条件批准」转为「常规批准」，治疗黑色素瘤

君实生物宣布其抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗（商品名：拓益）用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤治疗的适应症正式获得NMPA常规批准。该批准基于MELATORCH Ⅲ期临床研究，结果显示特瑞普利单抗组相比达卡巴嗪组显著延长无进展生存期，疾病进展或死亡风险降低29.2%。特瑞普利单抗的安全性良好，未发现新的安全信号。这是特瑞普利单抗在中国内地递交的第十二项上市申请。