君实生物:君实生物自愿披露关于特瑞普利单抗二线及以上治疗黑色素瘤获得国家药品监督管理局常规批准的公告
2025-01-07
君实生物的特瑞普利单抗(商品名:拓益®)用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗适应症从附条件批准转为常规批准。这是基于MELATORCH III期临床研究的成功,该研究表明特瑞普利单抗相比达卡巴嗪显著延长了患者的无进展生存期。君实生物还提到,特瑞普利单抗已在多个国家和地区获得批准上市,并有多个适应症纳入国家医保目录。
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