君实生物子公司再获FDA认可
2025-10-23
君实生物全资子公司苏州众合在2025年6月接受了美国FDA的CGMP飞行检查,并于近期收到报告,确认通过检查。这是该公司继2023年后第二次通过FDA现场检查,表明其生产体系持续获得国际认可。苏州吴江生产基地已获多个国家和地区GMP认证,承担特瑞普利单抗海外商业化供应。此次通过检查为公司拓展美国市场提供支持,将对公司生产经营产生积极影响,但短期内预计不会对业绩造成重大影响。
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