君实生物银屑病新药上市申请获受理
2025-12-06
君实生物于2025年12月6日发布公告,自愿披露其自主研发的产品偌考奇拜单抗注射液新药上市申请获得国家药监局受理。该药物用于治疗中度至重度斑块状银屑病,其关键III期临床研究结果显示,治疗12周能显著改善患者症状,疗效优于安慰剂且安全性良好。
公告同时提示,由于药品研发审批周期长、环节多,本次上市申请能否获得批准存在不确定性。
公告同时提示,由于药品研发审批周期长、环节多,本次上市申请能否获得批准存在不确定性。
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