君实生物双抗ADC获美FDA临床批准

2025年12月14日，君实生物宣布其EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物JS212用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请已获得美国FDA批准。

JS212是EGFR和HER3双特异性抗体偶联药物，主要用于晚期恶性实体瘤的治疗。临床前研究显示，JS212与EGFR和HER3具有高亲和力、特异性结合作用，在多个动物模型中展示了显著的抑瘤作用，同时具备良好、可接受的安全性。此次获美国FDA临床试验批准，标志着君实在这一赛道中取得了重大突破，为加速该品种研发上市具有促进意义。