【经营】特瑞普利单抗皮下注射剂上市申请获受理

近日，君实生物收到国家药监局受理通知书，公司产品特瑞普利单抗注射液（皮下注射）用于12项适应症的上市申请获得受理。JS001sc是首款进入上市申报阶段的国产抗PD-1单抗皮下注射制剂，有望提升患者用药便捷性。本次申请基于III期临床研究，结果显示JS001sc的药物暴露量非劣效于静脉注射制剂JS001，疗效和安全性相似。