【观点】君实生物“自主注册+分层运营”获评创新药体系出海代表路径

华夏时报分析指出，中国创新药出海正从产品授权走向体系化突围，君实生物被视为代表路径之一。文章认为，君实生物采取“自主全球注册+分层运营”的差异化策略，作为国产创新药自主注册出海先行者，特瑞普利单抗已在全球40余个国家和地区获批；公司搭建中美双研发中心，自主完成海外多中心临床与欧美药政申报，商业化采用“总部赋能+区域分销”模式，兼顾欧美与新兴市场。这一模式体现了从单一BD交易向全链条能力的升级，在出海2.0周期中构成差异化竞争力。

文章亦提示，体系出海的门槛已转向全球商业化体系搭建能力，市场将关注公司持续兑现能力。