康希诺:婴幼儿用吸附无细胞百(组分)白破联合疫苗药品注册申请获得受理
2024-12-19
康希诺研发的婴幼儿用吸附无细胞百(组分)白破联合疫苗境内生产药品注册上市许可申请获得国家药品监督管理局受理,目前在国内尚无组分百白破疫苗获批上市,该疫苗定位为进口替代,将丰富公司产品策略,提升核心竞争力。III期临床已完成基础免疫接种及数据收集,产品注册申请受理后还需经历技术审评等程序,存在上市时间不确定性和市场竞争压力。
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