康希诺:自愿披露关于婴幼儿用吸附无细胞百(组分)白破联合疫苗药品注册申请获得受理的公告
2024-12-21
康希诺生物股份公司研发的婴幼儿用吸附无细胞百(组分)白破联合疫苗(婴幼儿用 DTcP)的药品注册申请获得国家药品监督管理局受理,受理号为 CXSS2400139。目前,国内尚无同类疫苗获批上市,该疫苗的开发旨在替代进口产品,并为进一步研发青少年及成人用组分百白破疫苗奠定基础。III期临床试验已完成基础免疫接种及数据收集,但审评审批进度存在不确定性。
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