迪哲医药核心药物舒沃哲III期临床完成入组，冲刺FDA上市

迪哲医药宣布其自主研发的舒沃哲完成全球多中心III期临床试验患者入组，该药是全球唯一获批治疗EGFR Exon20ins突变晚期非小细胞肺癌的口服靶向药，获中美双突破性疗法认定。早期数据显示ORR达78.6%，中位无进展生存期12.4个月，耐受性良好。目前舒沃哲已纳入国家医保目录，并获FDA受理上市申请，预计2025年7月完成审评。公司一季度收入1.6亿元，净亏损1.93亿元。