迪哲医药:自愿披露关于DZD8586获美国FDA快速通道认定的公告
2025-08-07
迪哲医药的在研产品DZD8586获得美国FDA快速通道认定,用于治疗既往接受过至少两线治疗(包括BTK抑制剂和BCL-2抑制剂)的复发难治性CLL/SLL。DZD8586是一种全球首创的LYN/BTK双靶点抑制剂,其I/II期临床研究显示了显著的疗效和良好的安全性。公司表示将按相关规定及时披露后续进展。
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