迪哲医药：舒沃替尼获FDA优先审评资格

迪哲医药自主研发的舒沃替尼片新药上市申请获美国FDA受理，并被授予优先审评资格，用于治疗存在EGFR20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。该药物是全球唯一获批治疗该类肺癌的口服小分子靶向药，基于‘悟空1B’研究成果。此次优先审评资格表明该药物在治疗严重疾病方面有重大突破，且目前欧美市场上尚无同类药物。