迪哲医药舒沃哲上市申请获美国FDA受理

迪哲医药自主研发的新型肺癌靶向药舒沃替尼片的新药上市申请已通过美国FDA的立卷审查，并被授予优先审评资格，用于治疗存在EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。此次申请基于全球多中心注册临床研究WU—KONG1B的积极成果，该药物此前已被FDA授予突破性疗法认定。