迪哲医药舒沃哲 上市申请获美国FDA受理并取得优先审评资格

迪哲医药自主研发的舒沃替尼片（舒沃哲）新药上市申请通过美国FDA立卷审查，并被授予优先审评资格，用于治疗EGFR 20号外显子插入突变的非小细胞肺癌。舒沃哲是目前全球唯一获批治疗该适应症的口服小分子靶向药，此前已在中国获批上市，并在国际多中心临床研究中展现出高效低毒的特点。