迪哲医药:自愿披露关于舒沃替尼上市申请获美国FDA受理并取得优先审评资格的公告
2025-01-08
迪哲医药自主研发的舒沃替尼片新药上市申请获得美国FDA受理并取得优先审评资格,用于治疗EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。这是基于全球多中心注册临床研究的积极成果,再次证明了舒沃替尼高效低毒的特点。此前,舒沃替尼已于2023年8月在中国获批上市,成为全球唯一获批治疗该病症的口服小分子靶向药。
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