【经营】迪哲医药新药上市申请获受理并纳入优先审评

迪哲医药宣布其自主研发的新型肺癌靶向药舒沃哲？新增适应症新药上市申请获国家药品监督管理局正式受理，并纳入优先审评程序，用于EGFR exon20ins非小细胞肺癌的一线治疗。

该药成为目前全球首个且唯一在EGFR exon20ins NSCLC一线治疗领域获NDA受理并纳入优先审评的口服靶向药，基于III期研究“悟空28”的积极结果，已达到主要研究终点。

新药上市申请尚需经过审评、检查等环节，成功上市及时间具有不确定性。