【经营】迪哲医药在ASCO公布新药临床阳性结果
2026-06-01
迪哲医药的舒沃哲(舒沃替尼)国际多中心随机对照III期临床研究“悟空28”在2026年ASCO年会以最新突破性摘要(LBA)口头报告形式正式公布,数据同步发表于《新英格兰医学杂志》。
作为全球首个且唯一在EGFR 20号外显子插入突变非小细胞肺癌一线治疗领域经国际多中心随机对照III期研究验证的口服单药靶向疗法,舒沃哲单药的中位无进展生存期达10.3个月,较化疗组的7.5个月实现显著改善(HR=0.65,P=0.0008);最佳客观缓解率达68.1%,远高于化疗组的35.4%。
迪哲医药创始人表示,该阳性结果将支撑向FDA提交补充新药申请,一线治疗推进会比首次申请更简便、快速,体现了公司全球化研发进展。
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作为全球首个且唯一在EGFR 20号外显子插入突变非小细胞肺癌一线治疗领域经国际多中心随机对照III期研究验证的口服单药靶向疗法,舒沃哲单药的中位无进展生存期达10.3个月,较化疗组的7.5个月实现显著改善(HR=0.65,P=0.0008);最佳客观缓解率达68.1%,远高于化疗组的35.4%。
迪哲医药创始人表示,该阳性结果将支撑向FDA提交补充新药申请,一线治疗推进会比首次申请更简便、快速,体现了公司全球化研发进展。
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