首药控股核心产品临床进展顺利,商业化加速
2025-08-13
首药控股核心产品SY-707用于ALK阳性非小细胞肺癌的新药上市申请NDA已完成现场核查和注册检验,审评有序推进。高选择性RET抑制剂SY-5007完成关键性临床试验并已与CDE进行pre-NDA沟通,KRAS抑制剂SY-5933在I期试验显示良好效果并启动联合用药。公司计划年内组建商业化团队,通过委托生产模式与双鹭药业合作推进销售,并已建立百家临床研究中心。2025年研发投入预计2.3亿元,聚焦小分子抗肿瘤药物领域。
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